Efficacia dello stent coperto e nudo nella TIPS per l'ipertensione portale cirrotica: una sola

May 19, 2023

Scientific Reports volume 6, numero articolo: 21011 (2016) Citare questo articolo

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Abbiamo condotto uno studio randomizzato in un singolo centro per confrontare l’efficacia dello stent coperto Fluency da 8 mm e dello stent nudo nello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) per l’ipertensione portale cirrotica. Da gennaio 2006 a dicembre 2010, lo stent coperto (gruppo sperimentale) o quello nudo (gruppo di controllo) sono stati utilizzati rispettivamente in 131 e 127 pazienti. I tassi di recidiva di sanguinamento gastrointestinale (18,3% vs 33,9%, P = 0,004) e di idrotorace/ascite refrattari (6,9% vs 16,5%, P = 0,019) nel gruppo sperimentale erano significativamente inferiori a quelli del gruppo di controllo. I tassi cumulativi di restenosi a 1, 2, 3, 4 e 5 anni nel gruppo sperimentale (6,9%, 11,5%, 19,1%, 26,0% e 35,9%, rispettivamente) erano significativamente inferiori (P < 0,001) rispetto a quelli del gruppo sperimentale. gruppo di controllo (rispettivamente 27,6%, 37,0%, 49,6%, 59,8%, 74,8%). È importante sottolineare che i tassi di sopravvivenza a 4 e 5 anni nel gruppo sperimentale (83,2% e 76,3%, rispettivamente) erano significativamente più alti (P ​​= 0,001 e 0,02) rispetto a quelli del gruppo di controllo (71,7% e 62,2%, rispettivamente). Il tasso di terapia interventistica secondaria nel gruppo sperimentale era significativamente inferiore a quello del gruppo di controllo (20,6% vs 49,6%; P < 0,001). Pertanto, lo stent coperto Fluency presenta vantaggi rispetto allo stent nudo in termini di riduzione della restenosi, delle recidive e della terapia interventistica secondaria, migliorando al contempo la sopravvivenza a lungo termine per i pazienti post-TIPS.

La pratica clinica negli ultimi 3 decenni ha dimostrato che lo shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) potrebbe ridurre efficacemente la pressione venosa portale e quindi prevenire complicazioni quali sanguinamento gastrointestinale incontrollabile, sanguinamento ripetuto, ascite refrattaria, sindrome di Budd-Chiari, trombogenesi della vena porta, idrotorace epatico, sindrome epatopolmonare, sindrome epatorenale e altre gravi complicazioni preoperatorie prima dell'intervento di cirrosi, causate dall'ipertensione portale cirrotica1,2,3,4,5,6,7,8. Studi su larga scala hanno riportato che il tasso di successo della TIPS può raggiungere il 98,9%9. Tuttavia, il conseguente alto tasso di stenosi del canale di shunt10,11 ha aumentato la recidiva dei sintomi, influenzando quindi gravemente l'efficacia a lungo termine e limitando l'applicazione diffusa della tecnologia.

Le prove dell'ultimo decennio hanno indicato che, rispetto agli stent nudi, gli stent coperti potrebbero prevenire meglio il tasso di restenosi del canale di shunt12; tuttavia, pochissimi studi che ne hanno studiato l’efficacia clinica e valutato la sopravvivenza globale dei pazienti hanno riportato risultati controversi. Pertanto sono urgentemente necessari studi randomizzati controllati ben progettati su un campione di grandi dimensioni insieme a un follow-up a lungo termine.

Lo stent ricoperto di Worrt (non disponibile nel mercato cinese) è specificamente progettato per TIPS. Studi precedenti hanno proposto che l'utilizzo di stent ricoperti di Worrt potrebbe prevenire efficacemente la restenosi dello shunt stabilito mediante TIPS e l'efficacia a breve termine è stata valutata13. Al contrario, gli studi su altri stent ricoperti sono limitati. Recentemente, è stato dimostrato che lo stent ricoperto Fluency riduce efficacemente l'ipertensione portale e le complicanze14, tuttavia, sono necessari studi su larga scala basati sull'evidenza per verificare l'efficacia a lungo termine. Pertanto, tra gennaio 2006 e dicembre 2010 è stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico per confrontare l'efficacia dello stent coperto da 8 mm e dello stent nudo da 8 mm in 839 casi sottoposti a TIPS presso l'ospedale Shijitan di Pechino (come mostrato nella Fig. 1). ). Tra questi, 258 pazienti con ipertensione portale sono stati trattati con stent coperto o stent nudo Fluency.

Criteri di inclusione ed esclusione per il reclutamento dei pazienti in questo studio retrospettivo.

Ci sono stati 288 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione (di cui 144 ciascuno nel gruppo sperimentale e di controllo), tuttavia, 30 pazienti non hanno soddisfatto i criteri di controllo durante l'intervento o il follow-up. Infine, 258 pazienti (131 nel gruppo sperimentale e 127 nel gruppo di controllo) hanno completato lo studio (Fig.1).